インテグッドは、医薬品・医療機器等の企業様のコンピュータ化システムに関する規制対応をご支援いたします。
- コンピュータ化システムバリデーション（CSV）
- 電子記録・電子署名（ER･ES）及びデータインテグリティ（DI）への対応
- コンピュータ化システムのライフサイクル全般の適正管理
お客様が抱える問題・課題を、ご一緒に解決いたします。
- 経験・知識が不十分で、規制要件に適合した適切な実施方法がわからない
- 本来の業務と兼務することが困難である、専任者がいない
- スケジュールが厳しい、余裕がない
- 複数のベンダーに対応することが大変で、段取り良く進めることができない
CSV ：Computerized System Validation
ER･ES：Electronic Records and Electronic Signature
DI ：Data Integrity
様々なプロジェクトの実務経験と最新の規制の知見等に基づき、的確にご支援いたします。
システムの新規導入・更新のご支援
既設システムの是正のご支援
