システムの新規導入・更新のご支援
- プロジェクトの実施方針及び基本計画の策定のご支援
- 要求仕様の策定のご支援
- プロジェクトの実施計画(開発計画とバリデーション計画)及び総括報告のご支援
- 初期/詳細(機能)リスクアセスメント及び供給者アセスメントのご支援
- 各適格性評価(DQ、IQ、OQ、PQ)と本番移行等の実施の計画及び報告のご支援
- 各適格性評価及び本番移行等の作業実施のご支援
- トレーサビリティ確保のご支援
- プロジェクトの管理業務(逸脱管理、変更管理、構成管理、文書管理)のご支援
既設システムの是正のご支援
- ギャップ調査と分析のご支援
- 是正仕様策定のご支援
- 是正計画、是正実施、及び是正報告のご支援
規程・手順の策定のご支援
- コンピュータ化システム管理規程の策定支援
- 運用管理基準の策定支援
- ER・ES及びDI対応規程の策定支援
- システム個別の運用管理手順(SOP)の策定支援
その他のご支援
- 供給者への提案依頼(RFP)策定及び供給者の提案内容の評価等のご支援
- プロジェクト管理業務全般のご支援